Higiēnas produktu ražotājam Quanzhou bija problēma, kuru viņi nevarēja atrisināt. Viņu bērnu autiņbiksīšu ražošanas līnija darbojās labi-līdz galaklients sāka sūdzēties par smaku.
Ne ķīmisks apdegums, ne izsitumi. Tikai vāja ķīmiska smaka, ko māmiņas pamanīja atverot autiņbiksīšu iepakojumu.
Problēma nebija ne{0}}austajā audumā. Tas nebija SAP (super absorbējošs polimērs). Tā bija karsta kausējuma līme, ko izmantoja elastīgo šķipsnu savienošanai. Līme, ko viņi izmantoja, bija balstīta uz zemas kvalitātes -lipšanas sveķiem ar augstu aromātisko saturu. Ķermeņa temperatūrā šie gaistošie savienojumi{6}}izgāzās tieši tik daudz, lai būtu pamanāmi.
Viņi pārgāja uz mūsu medicīniskās -pakāpes HMPSA-ūdens-baltu, bez fluorescējošiem līdzekļiem, zemu GOS-, un sūdzības par smaku apstājās vienas ražošanas partijas laikā.
Ja ražojat bērnu autiņbiksītes, higiēniskās paketes, pieaugušo nesaturēšanas produktus vai vienreizējās lietošanas medicīniskos audumus, šajā rokasgrāmatā ir aprakstīts, kas jums jāzina par pareizās līmvielas izvēli.
Kāpēc higiēnas izstrādājumiem ir nepieciešami dažādi līmēšanas standarti
Būsim tieši: autiņbiksīšu līme pieskaras mazuļa ādai 8-12 stundas pēc kārtas. Līme higiēnas salvetē saskaras ar jutīgu ādu siltā, mitrā vidē. Līmei medicīniskajos aizkaros un halātos jāsaglabā saķere vairākas stundas ilgas operācijas, neizraisot audu reakciju.
Tas nav tas pats, kas etiķetes pielīmēšana pie kartona kastes.
Higiēnas izstrādājumu līmei jāatbilst kritērijiem, kuriem rūpnieciskās līmes vienkārši neatbilst:
Ādas bioloģiskā saderība: Līme nedrīkst izraisīt kairinājumu, sensibilizāciju vai citotoksicitāti. Tas nenozīmē tikai izvairīšanos no toksiskām ķīmiskām vielām-, bet arī par to, lai nodrošinātu, ka visa formula ir droša ilgstošai saskarei ar ādu.
Zema smaka un GOS: Zīdaiņi un jutīgi pieaugušie ilgstoši tiek pakļauti līmes iedarbībai tiešā tuvumā. Visi gaistošie savienojumi tiks pamanīti.
Nav fluorescējošas migrācijas: Daži lipīguma sveķi satur fluorescējošas vielas, kas var migrēt uz virsmu un saskarties ar ādu. Tas ir nepieņemami attiecībā uz higiēnas produktiem.
: Higiēnas preces darbojas siltos, mitros apstākļos. Līmei jāsaglabā savienojuma stiprība pat tad, ja tā tiek pakļauta sviedriem vai ķermeņa šķidrumiem.
Elastība un pagarinājums: Autiņbiksītes un higiēnas izstrādājumi lietošanas laikā stiepjas un lokās. Līmei ir jāizstiepjas, neplaisājot vai nezaudējot saikni.
Pieci atlases kritēriji medicīniskās{0}}pakāpes HMPSA
Novērtējot līmi higiēnas vajadzībām, svarīgi ir šādi parametri:
1. Izejvielu tīrība
Medicīnas{0}}HMPSA pamatā ir augstas-tīrības izejvielas. Tas nozīmē:
Hidrogenēti lipīguma sveķi: dabīgo kolofonija vai aromātisko sveķu vietā medicīniskās -gradācijas HMPSA izmanto hidrogenētus ogļūdeņraža sveķus. Hidrogenēšanas procesā tiek noņemtas nepiesātinātās saites un aromātiskie savienojumi-, kas ir galvenie smakas un iespējamās ādas sensibilizācijas avoti.
Atšķirība ir redzama. Aromātiskie sveķi veido dzintara vai tumšas krāsas{1}}līmi. Hidrogenēti sveķi rada ūdens{3}}baltu, kristāldzidru{4}}līmi. Ja jūsu līmes paraugs nav ūdens-balts, tas nav medicīnisks.
Augstas -tīrības pakāpes SBS/SIS elastomēri: bāzes polimēram ir jābūt medicīniskai -kvalitatīvam ar zemu atlikuma monomēru saturu. Rūpnieciskās kvalitātes -SBS var saturēt stirola monomēra atlikumu, kas kairina ādu.
Antioksidantu iepakojums: Medicīnas -HMPSA satur antioksidantus, lai novērstu termisko noārdīšanos apstrādes laikā. Noārdīta līmjava rada gaistošus savienojumus un smaku.
2. Bioloģiskās saderības pārbaude
Pirms apņematies izmantot līmi, pieprasiet piegādātājam šos testa ziņojumus:
Citotoksicitātes tests (ISO 10993-5): mēra, vai līmviela izraisa šūnu nāvi vai augšanas kavēšanu. Jāuzrāda mazāk nekā 25% citotoksicitātes (0. vai 1. pakāpes reakcija).
Ādas kairinājuma tests (ISO 10993-10): Uzklāj uz truša vai rekonstruētas cilvēka epidermas. Jāizrāda ne vairāk kā neliels, pilnībā atgriezenisks kairinājums.
Ādas sensibilizācijas tests (ISO 10993-10): mēra, vai līme izraisa alerģisku kontaktdermatītu. Jābūt ne-sensibilizējošam.
OEKO-TEX Standard 100: lai gan tas nav obligāti, daudziem higiēnas preču zīmoliem līmējošām sastāvdaļām ir jāatbilst OEKO-TEX kritērijiem attiecībā uz veselībai kaitīgām vielām.
Nepieņemiet "mūsu līme ir droša" kā apgalvojumu. Pieprasiet faktiskos pārbaudes sertifikātus ar partijas numuriem.
3. Smarža un GOS veiktspēja
Šeit ir praktisks tests, ko varat veikt pats:
Līmējošā materiāla{0}}pārklājuma paraugu 24 stundas 40 grādu temperatūrā noslēdz stikla burkā. Atveriet burku un nekavējoties pasmaržojiet. Ja konstatējat ķīmisku smaku, līmei ir problēmas ar GOS.
Medicīniskās -pakāpes HMPSA gadījumā burkas testam nevajadzētu uzrādīt nekādu nosakāmu smaku.
Lai veiktu kvantitatīvus mērījumus, pieprasiet GOS emisijas datus no sava piegādātāja. Medicīniskās kvalitātes HMPSA kopējai GOS emisijai jābūt mazākai par 50 ug/g (mikrogrami uz gramu līmvielas).
4. Pagarinājums un elastība
Autiņbiksītes stiepjas. Sanitārās salvetes flex. Medicīniskie apģērbi pārvietojas kopā ar pacientu. Līmei ir jāizstiepjas par 300-600%, nelūstot.
Testa metode: uzklājiet līmi uz ne{0}}austas pamatnes, sacietējiet un pēc tam izstiepiet pamatni. Izmēriet pagarinājumu, pie kura līme saplaisā vai zaudē saiti.
Ja pagarinājums ir mazāks par 200%, līme parastas produkta lietošanas laikā saplaisās. Tas izraisa elastīgo šķipsnu izvirzīšanu un savienojuma bojājumus kritiskajās vietās.
5. Saites stiprība uz konkrētiem substrātiem
Higiēnas izstrādājumos tiek izmantoti vairāki substrātu veidi:
Ne{0}}austa auduma (PP vai PE): Visizplatītākais substrāts autiņbiksīšu augšējai un aizmugurējai loksnei. Līmei ir labi jāsalīmē, neizplūstot caur neaustu materiālu.
Elastīgie pavedieni (dabiskā kaučuka vai spandekss): Izmanto kāju aprocēm un vidukļa gumijai. Līmei stingri jāsatver gumija un jāiztur atkārtota stiepšana.
Atbrīvojiet papīru un PE plēvi: Izmanto iepakošanai un higiēnisko salvešu atdalīšanai. Līmei ir jāpievienojas izstrādājumam, bet tīri jāatdalās no pārklājuma.
Absorbējoši serdes materiāli: Dažas konstrukcijas piestiprina absorbējošo serdi (pūkas mīkstums + SAP) vietā. Līme nedrīkst traucēt uzsūktspēju.
Katram substrātam ir nepieciešamas īpašas līmes īpašības. Jūsu piegādātājam ir jāpārbauda savienojuma stiprums uz jūsu faktiskajiem materiāliem, nevis tikai uz vispārīgiem testa paneļiem.
Lietošanas metodes higiēnas produktu ražošanā
Dažādās autiņbiksīšu vai higiēniskās paketes daļās tiek izmantotas dažādas uzklāšanas metodes:
Izsmidzināšanas uzklāšana: Visizplatītākais elastīgo šķipsnu savienošanai. Smalki līmes pilieni vienmērīgi pārklāj elastīgās šķipsnas. Nepieciešama zemas -viskozitātes līme (2000–4000 cps pie 160 grādiem).
Slotu formas pārklājums: izmanto lielu laukumu savienošanai,{0}}aizmugures loksne ar serdi, virskārta ar serdi. Nodrošina vienmērīgu pārklājuma svaru ar minimālu līmes izmantošanu. Vidēja viskozitāte (4000-6000 cps).
Fiberizācija: Līme tiek izpūsta smalkās šķiedrās, kas veido tīmeklī{0}}līdzīgu savienojuma rakstu. Lieliski piemērots ne-austajai laminēšanai. Nepieciešama specifiska reoloģija, lai veidotu atbilstošas šķiedras.
Vairāku-slāņu pārklājums: Dažās konstrukcijās tiek izmantoti vairāki līmes slāņi ar dažādām īpašībām. Piemēram, augstas-lipšanas slānis sākotnējai satveršanai un augstas-kohēzijas slānis ilgstošai-savienojuma stiprībai.
Katrai metodei ir noteiktas prasības attiecībā uz līmi. Izmantojot izsmidzināmās-līmes spraugas pārklāšanas iekārtā, slāņa svara kontrole būs vāja. Pārklājuma-līmes izmantošana izsmidzināšanai aizsērēs sprauslas.
Normatīvā ainava: kas jums jāievēro
Higiēnas produktu līmes atbilstība atšķiras atkarībā no tirgus:
Ķīna (GB standarti):
GB/T 33282-2016: Drošības prasības bērnu autiņbiksītēm. Līmei jāatbilst smago metālu un specifisku ķīmisko vielu migrācijas robežvērtībām.
GB 15979: Higiēnas standarts vienreiz lietojamiem sanitārajiem izstrādājumiem.
Eiropas Savienība:
REACH regula: Līmes saturs nedrīkst saturēt īpaši bīstamas vielas (SVHC), kas pārsniedz 0,1% robežvērtību.
ES 10/2011: ja līmviela nonāk saskarē ar pārtiku (maz ticams, ka autiņbiksītēm, bet attiecas uz dažiem medicīnas produktiem), tai jāatbilst noteikumiem par saskari ar pārtiku.
Amerikas Savienotās Valstis:
FDA 21 CFR 175.105: Līmvielas saskarei ar pārtiku (attiecas, ja higiēnas preces ir iepakotas saskarē ar līmi).
CPSIA: Patēriņa preču drošības uzlabošanas likums ierobežo svinu un ftalātus bērnu produktos.
Globāli:
OEKO-TEX Standard 100: plaši pieprasīti starptautiski zīmoli.
EDANA/INDA vadlīnijas: Nozares asociācijas vadlīnijas neaustiem izstrādājumiem.
Jūsu līmes piegādātājam ir jānodrošina atbilstības dokumentācija visiem jūsu mērķa tirgiem. Neuzņemieties atbilstību-pārbaudiet to, izmantojot faktiskos pārbaudes ziņojumus.
Biežākās kļūdas higiēnas līmju izvēlē
1. kļūda: higiēnas izstrādājumiem tiek izmantota rūpnieciskās -līmes
Tas ir lētāks, taču neatbilst smaržas, bioloģiskās saderības un GOS prasībām. Izmaksu ietaupījumus iznīcina klientu sūdzības un produktu atsaukšana.
2. kļūda: netiek veikta pārbaude ķermeņa temperatūrā
Laboratorijas testi istabas temperatūrā nemodelē reālos lietošanas apstākļus. Autiņbiksītes darbojas 35-37 grādu temperatūrā ar mitrumu. Pārbaudiet līmes veiktspēju šādos apstākļos.
3. kļūda: elastīgās relaksācijas ignorēšana
Elastīgie pavedieni stiepjas un atslābina tūkstošiem reižu. Līmei ir jāiztur šis cikliskais spriegums bez plaisāšanas. Pārbaudiet savienojuma stiprumu pēc 500 stiepes{3}}atslābināšanas cikliem.
4. kļūda: aizmirst par līmes krāsu
Medicīniskās-pakāpes HMPSA ir jābūt ūdens{1}}baltam. Ja jūsu līme ir dzeltenā vai dzintara krāsā, tas norāda uz zemākas-izejvielu kvalitātes vai termisku noārdīšanos.
5. kļūda: neņemot vērā visu piegādes ķēdi
Jūsu līmes piegādātājam ir jānodrošina konsekventa izejvielu piegāde. Sastāvdaļas maiņa to lipīgajos sveķos var ietekmēt jūsu produkta bioloģisko saderību. Pieprasīt iepriekšēju paziņojumu par jebkādām sastāva izmaiņām.
Higiēnas līmes kvalitātes kontroles protokols
Veiciet šīs pārbaudes, lai nodrošinātu nemainīgu līmes kvalitāti:
Ienākošā pārbaude (katra partija):
Vizuāla pārbaude: krāsai jābūt ūdens{0}}baltai, bez krāsas izmaiņām
Smaržas tests: burkas tests 40 grādu temperatūrā 24 stundas, nav nosakāmas smakas
Viskozitātes pārbaude: ±10% robežās no specifikācijas lietošanas temperatūrā
Mīkstināšanas punkts: ±3 grādu robežās no specifikācijas
Procesa uzraudzība-:
Pārklājuma svara pārbaude: Ik pēc 2 stundām izmēra līmes uzklāšanas ātrumu
Saites stiprības pārbaude: ražošanas paraugu atdalīšanas pārbaude katrā maiņā
Elastīgās saites tests: izstiepiet elastīgās šķipsnas un pārbaudiet, vai nav līmes sabojāšanās
Gatavā produkta pārbaude:
Citotoksicitāte: ikgadēja pārbaude vai katrai partijai (atkarībā no klienta prasībām)
Ādas kairinājums: ikgadēja pārbaude
Derīguma termiņš: pārbaudiet produktu līmes veiktspēju 6, 12 un 18 mēnešus
Izmaksu apsvērumi: medicīniskā-pakāpe salīdzinājumā ar rūpniecisko-pakāpi
Medicīniskās kvalitātes -HMPSA maksā par 20-40% vairāk nekā rūpnieciskās kvalitātes līme. Tā ir būtiska atšķirība.
Taču realitāte ir šāda: ja jūs izgatavojat autiņbiksītes mazuļiem, jūs nevarat izmantot rūpnieciskās{0}}līmes. Normatīvās prasības, zīmola reputācijas riski un iespējamā produkta atbildība padara to neapspriežamu.
Ko varat optimizēt:
Lietojumprogrammas efektivitāte: Medicīniskās -pakāpes HMPSA ar atbilstošu reoloģiju ļauj samazināt apvalka svaru, nezaudējot saites stiprību. Mazāk līmes uz vienību=izmaksu samazinājums.
Noraidīšanas līmeņa samazināšana: konsekventa, augstas kvalitātes{0}}līme samazina ražošanas defektus. Zemāks noraidīšanas līmenis=zemākas kopējās izmaksas.
Piegādes ķēdes konsolidācija: vienas medicīniskās -līmes izmantošana vairākiem pielietojumiem (elastīgai līmēšanai, serdes savienošanai, aizmugurējās loksnes laminēšanai) vienkāršo krājumu uzskaiti un ļauj veikt lielapjoma iegādi.
Piegādātāju partnerība: ilgtermiņa{0}}līgumi ar apjoma saistībām nodrošina labāku cenu nekā tūlītēja pirkšana.
Pēdējās domas
Medicīniskās kvalitātes -HMPSA nav tikai parasta līmjava ar "medicīnisku" marķējumu. Tas ir būtiski atšķirīgs sastāvs, kura pamatā ir augstas-tīrības pakāpes hidrogenētas izejvielas, kas ražotas stingrā kvalitātes kontrolē un pārbaudītas, veicot bioloģiskās saderības testus.
Atlases kritēriji ir skaidri: izejmateriālu tīrība, bioloģiskās saderības sertifikācija, zema smaka un GOS, augsta pagarināšanās un substrāta {0}specifiskā saistība. Ievērojiet tos pareizi, un jūsu higiēnas preces atbildīs normatīvo aktu prasībām un klientu vēlmēm.
Mēs ražojam medicīniskas -pakāpes HMPSA blokus higiēnas preču lietošanai-zīdaiņu autiņbiksītes, higiēniskās paketes, pieaugušo nesaturēšanas produktus un vienreizējās lietošanas medicīniskos tekstilizstrādājumus. Mūsu preparāti ir ūdens-balti, bez fluorescējošiem līdzekļiem, ar zemu GOS saturu un pilnībā atbilst starptautiskajiem bioloģiskās saderības standartiem.
Ja meklējat līmi higiēnas produktiem un jums nepieciešama palīdzība ar materiālu izvēli vai atbilstības dokumentāciju, sazinieties ar mūsu tehnisko komandu.